LISA最新番号 攻克“卡脖子”时刻 华西医师研发的国内首款球囊扩张式瓣膜获批上市
四川新闻网-首屏新闻记者胡旭阳LISA最新番号
记者从四川大学华西病院获悉,日前,由陈茂西宾团队领衔研发的“经导管主动脉瓣膜系统”获国度药品监督管理局批准上市。算作国产首款自主研发上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜居品,“经导管主动脉瓣膜系统”可为腹黑瓣膜疾病患者大大裁汰经济职守,也秀丽着中国腹黑瓣膜疾病诊治水平再次达到海外先进水平。
国内首款球囊扩张式瓣膜
“经导管主动脉瓣膜系统”由陈茂西宾团队研讨上海医疗科技企业历时8年进行研发,适用于尽腹黑团队联结评分系统评估后以为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭隘,不符合收受旧例外科手术置换瓣膜、年纪大于便是70岁的患者。
该居品由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜运送系统(包括运送器和瓣膜载入器)、主动脉瓣球囊扩张导管、压捏安装及球囊充压安装构成。在医学影像诞生监护下,该居品通过股动脉经导管植入到东谈主体主动脉瓣环处,代替原有的病变主动脉瓣膜,改善病变部位狭隘,改善心功能。
主动脉瓣狭隘(AS)是最常见的腹黑瓣膜病之一,现在主动脉瓣狭隘患者的诊治决策主要有两种:外科开胸手术进行瓣膜置换(SAVR)和经导管主动脉瓣置换(TAVR),相较于SAVR,TAVR无谓开胸和体外轮回,性感丝袜具有创伤小、归附快等上风,为高危手术患者提供了一种更安全的诊治技巧。其中,TAVR约莫可分为球扩式和自扩展式,各有性格。在此之前,国内研发的介入主动脉瓣置换居品均取舍自扩展的时刻阶梯。
依托与企业共建的“生物材料&医疗器械时刻翻新研讨现实室”,充分发扬四川大学华西病院上风临床时刻以及在生物材料方面的究诘基础,陈茂西宾团队主导,研讨国度生物材料工程时刻究诘中心,并在包括四川大学华西病院在内的寰球九家大型三甲病院的腹黑中心开展多中心临床磨真金不怕火,通过“医工联结”有用整合翻新资源,共同攻克“卡脖子”枢纽时刻,自主研发出洋内首款球囊扩张式介入主动脉瓣膜,填补了我国这一畛域的空缺。
(图片来自华西病院)LISA最新番号